
每经记者|陈星 每经剪辑|程鹏 黄胜
记者|陈星
剪辑|程鹏黄胜杜波 校对|金冥羽
在中国男性健康的遮挡边缘里,一场握续二十余年的市集暗战,正迎来新的变局。
依然,一粒蓝色小药片界说了一个时间。算作人人首款口服ED(勃起功能禁绝)治疗药物,辉瑞的万艾可于1998年横空出世,2000年干预中国,从此“伟哥”一词成了这个品类的代名词。紧随其后,礼来的希爱力以“36小时长效”的各异化定位入局,与万艾可、拜耳艾力达酿成外资三足鼎峙的形状。直到2014年,白云山的金戈以国产首仿身份登场,用价钱上风撕开了一谈口子,将市集改写为“国居品牌主导、原研药退缩”的新方位。
然而,其时候行至2026年,这三个名字背后的故事正在被再行书写。万艾可濒临专利峭壁后的握续萎缩,希爱力被母公司礼来徐徐剥离,而曾一起大叫大进的金戈,也迎来了我方的“中年危境”。
“伟哥”中国上市20年:
老药走到了荣幸分野的路口
万艾可、希爱力和金戈,同属于一类药物——PDE5遏制剂。它们的药理机制推敲,但它们的建立、要素与江湖地位却人大不同。
万艾然而“伟哥”一词的起源。它的有用要素是枸橼酸西地那非,由辉瑞研发,是人人第一款ED口服药,亦然这个品类的不二标记。上市后的十多年里,它果真附近了人人市集。
希爱力则是“老二”的逆袭。它的有用要素是他达拉非,由礼来研发,2005年干预中国。与万艾可最大的不同在于药效时长——希爱力长达36小时,亦然独一同期获批用于治疗ED和良性前哨腺增生(BPH)的PDE5遏制剂。
金戈是自后者,亦然搅局者。它与万艾可的要素十足推敲,都是西地那非,但它是国产仿制药。2014年上市时,白云山给它定的战略苟简狡黠:同剂量价钱降30%,单次用药剂量减半,患者单次糜费比原研药低60%。这一刀,砍出了自后十年的形状。
从万艾可2000年在中国上市算起,这一男科药物市集在昔日二十余年间,献技了一出从“外资附近”到“国产替代”、再到“群雄混战”的交易变迁史。外资从附近到被“剥离”,国产仿制药从大叫大进到掉头向下,这款老药再度走到了荣幸分野的路口。
其中,万艾可算作始创者,从百元一派的“神药”沦为价钱战中的参与者,但凭借品牌积淀仍在院外市集占据一隅之地。
希爱力算作各异化竞争者,从礼来的中枢金钱变为被剥离的非中枢业务,但在好意思纳里尼手中转向院外市集后,2024年仍保有约9.35亿元的销售额。
金戈算作国产替代的前锋,从零起步登顶行业第一,却在仿制药内卷中堕入“量价王人跌”的困局。而新一批国产翻新药,正在尝试用临床价值的各异化,跳出价钱战的泥潭。
希爱力“退场”:
从明星单品到被剥离的金钱
希爱力的故事,是一部典型的原研药生命周期教科书。
2007年,希爱力人人销售额初次打破12亿好意思元,直逼万艾可当年的销售额。2017年,其人人销售额达到23.23亿好意思元的峰值。但尔后,专利到期与仿制药的冲击,让这条增长弧线急转直下。
在中国市集,希爱力还遇到了另一重打击。2020年4月,希爱力的ED用途专利在中国到期。同庚,他达拉非片被纳入第二批国度药品集采目次,礼来未能中标。当年,希爱力在病院端的销售额下滑近60%。集采丢标的效果立竿见影——2024年数据清楚,公立病院他达拉非销量中,活泼天晴一家就占了三成以上,而原研希爱力仅占不到两成。
2021年,礼来将希爱力的中国内地市集权柄卖给了意大利生物制药公司好意思纳里尼。彼时礼来方面采用媒体采访时默示,此举是为王人集资源加快礼来制药在糖尿病、肿瘤、自体免疫、难熬和神经退行性疾病五大治疗范畴的发展。依然的重磅居品,从此成为母公司的“非中枢金钱”。
如今,这一剥离仍在不时。2026年3月,开云app在线下载裕利医药晓示收购希爱力在中国香港、中国澳门及韩国的全部权柄,包括商标权、居品注册批准权以及分娩本事许可。这次收购完成后,裕利医药在亚洲握有希爱力权柄的市集数目由原有的8个扩大至11个。
不外,转向院外市集后,希爱力反而找到了新的活命空间。米内网数据清楚,2024年,希爱力在病院销售额仅剩5320万元,但在药店和网店的销售额分裂达到4.26亿元和5.09亿元,系数9.35亿元。
3月24日,记者将希爱力其他区域市集的权柄策动等问题发送至礼来制药邮箱,但放胆发稿时未获赢得话。
金戈的“中年危境”:
从大叫大进到掉头向下
要是说希爱力的退场是原研药的宿命,那么金戈的下滑,则折射出仿制药市集的集体逆境。
金戈是白云山的中枢单品,上市首年销售额破7亿元,2016年市集占有率飙升至49%,特出万艾可跃居行业第一。2017年,其市占率进一步升至55%,稳坐头把交椅。2019年,金戈在销售额和销售量上厚爱特出万艾可,成为国内抗ED药物的一哥。2023年,金戈销售额达到12.90亿元的历史峰值,销售量打破1亿片,毛利率永恒看护在90%以上。它不仅是白云山最得益的单品,也成了国产仿制药逆袭的标志性案例。
但拐点在2024年到来。白云山年报清楚,金戈当年销售额同比下跌近两成,销售量下跌超一成,库存激增近五成。2025年,下滑仍在不时——全年销量约7987万片,较上年再少近800万片,收入同比下滑26.18%。这是金戈继2024年销量、营收初次双降后,第二年不时下滑。
放胆2025年3月,国内已有近50家企业获得西地那非仿制药批文,累计受理的仿制药苦求达137条;他达拉非仿制药企业已开头70家,获批批文(含多规格)超100个。
玩家接连涌入的径直效果是价钱战。2020年,王人鲁制药的枸橼酸西地那非片以每片2.08元的报价,降幅达92%,成为当年集采独逐一个独家中标的品种,金戈和万艾可一同出局。到2023年上半年,千威在公立病院的市集份额已是万艾可的近两倍,而金戈在公立病院的销售额果真归零。
即使在院外市集,价钱战也莫得停歇。在电商平台上,万艾可50mg片的最大优惠后单价已降至29.8元,较上市初期百元以上单价降幅超70%。金戈的同规格居品也早已告别百元时间。
金戈的“中年危境”,实质上是仿制药红利见顶的势必。当首仿的时候窗口关闭,当价钱战打到地板价,当存量市集的挤压趋于极限,增长的故事就讲不下去了。不外,从白云山的主要居品看,金戈依旧是其收入最高的居品。
如何解围?
要是说供给侧的“内卷”是这场变局的明线,那么需求侧的变化则是更深层的暗潮。
面对困局,玩家们正在寻找新的解围见解。剂型翻新是其中一条路。检索国度药监局数据库不错看到,从庸俗片到口崩片、干混悬剂,形态日益多元。口崩片、口服混悬液、口溶膜等新剂型,试图用“无需饮水”“进口即化”“遮挡服用”的体验感,从传统片剂手中抢走用户。
国产1类翻新药也在这一年驱动密集登场。2025年7月8日、7月22日,半个月内两款国产ED新药接连获批:旺山旺水的昂伟达(盐酸司好意思那非片)和扬子江药业的泰妥妥(盐酸妥诺达非片),试图用更优的反作用谱和更高的遴荐性,挑战PDE5遏制剂的既有形状。
从万艾可开启的“蓝色小药片”时间,如今,这场游戏正在干预新阶段。原研药在剥离,仿制药在内卷,新剂型在解围,需求端在变迁。当“伟哥”们集体迎来中年危境,着实的问题简略不是“谁将胜出”,而是这个市集,还能长出怎样的新故事?
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